Sáng 6/10/2025, tại TP. Hồ Chí Minh, Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo (KHCN&ĐT), Bộ Y tế tổ chức Hội thảo “Xây dựng Tiêu chuẩn Quốc gia (TCVN) đối với tế bào và sản phẩm từ tế bào sử dụng trong nghiên cứu”, quy tụ đông đảo chuyên gia, các đơn vị uy tín và đại diện các viện, trường, bệnh viện lớn trên toàn quốc.

Hoàn thiện hành lang pháp lý cho y học tế bào Việt Nam

Hội thảo diễn ra trong bối cảnh Việt Nam đang đẩy mạnh nghiên cứu và ứng dụng công nghệ tế bào, lĩnh vực then chốt của y học tái tạo, góp phần điều trị các bệnh mạn tính, thoái hóa và ung thư. Hội thảo quy tụ đông đảo chuyên gia, các đơn vị uy tín và đại diện các viện, trường, bệnh viện lớn trên toàn quốc.

Phát biểu khai mạc, Thứ trưởng Bộ Y tế TS.BSCK II Nguyễn Tri Thức nhấn mạnh: việc Xây dựng bộ TCVN cho tế bào và sản phẩm từ tế bào là yêu cầu cấp thiết, vừa đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả. Vừa là bước quan trọng để Việt Nam hội nhập hệ thống tiêu chuẩn quốc tế trong công nghệ sinh học và y học tái tạo.

Ông ghi nhận nỗ lực của Cục KHCN&ĐT cùng các viện, trường trong việc tiên phong xây dựng khung tiêu chuẩn thống nhất, tạo nền tảng cho cấp phép, kiểm định và triển khai nghiên cứu an toàn, bài bản.

Đảm bảo chất lượng trong nghiên cứu tế bào

Trong phần trình bày, TS. Võ Thị Nhị Hà (Cục KHCN&ĐT) cho biết, hiện các nghiên cứu tế bào tại Việt Nam phát triển nhanh nhưng chưa có hệ thống tiêu chuẩn quốc gia để đối chiếu và kiểm định. Bà khẳng định TCVN sẽ là khung kỹ thuật bắt buộc cho các phòng thí nghiệm, trung tâm lưu trữ và cơ sở nghiên cứu, đồng thời là công cụ giám sát và thẩm định chất lượng sản phẩm tế bào trước khi ứng dụng lâm sàng.

PGS.TS Nguyễn Vũ Trung (Viện Pasteur TP.HCM) nhấn mạnh cần xây dựng hệ thống kiểm định độc lập theo chuẩn GLP và ISO/IEC 17025 – yếu tố “xương sống” đảm bảo độ tin cậy và minh bạch cho các kết quả nghiên cứu.

Dự thảo khung 08 TCVN – Nền móng cho chuẩn hóa nghiên cứu tế bào

PGS.TS Phạm Văn Phúc, Viện trưởng Viện Tế bào gốc – ĐHQG TP.HCM, giới thiệu dự thảo khung 08 tiêu chuẩn quốc gia cho tế bào và sản phẩm từ tế bào, xây dựng dựa trên ISO, ASTM và tiêu chuẩn của Hàn Quốc, Nhật Bản, châu Âu, phù hợp thực tiễn Việt Nam.

“Việc xây dựng khung 08 TCVN này không chỉ giúp thống nhất cách tiếp cận trong nghiên cứu mà còn đảm bảo rằng các kết quả khoa học có thể được đối chiếu, công nhận và chuyển giao ra quốc tế.” – PGS Phúc khẳng định

Bộ khung gồm 8 nhóm tiêu chuẩn:

1. Thuật ngữ và định nghĩa chuyên ngành.

2. Cơ sở vật chất, trang thiết bị nghiên cứu.

3. Thu thập, xử lý, bảo quản tế bào.

4. Kiểm định chất lượng tế bào.

5. An toàn sinh học trong nghiên cứu.

6. Đánh giá đặc tính và biệt hóa tế bào.

7. Quản lý hồ sơ, truy xuất nguồn gốc.

8. Tiêu chuẩn đạo đức và pháp lý.

Cryoviva đồng hành cùng Bộ Y tế trong hội thảo xây dựng tiêu chuẩn quốc gia cho tế bào và sản phẩm tế bào

Cryoviva Việt Nam hân hạnh được đồng hành cùng Hội thảo “Xây dựng Tiêu chuẩn Quốc gia (TCVN) đối với tế bào và sản phẩm từ tế bào sử dụng trong nghiên cứu” do Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo – Bộ Y tế tổ chức.

Với vai trò là đơn vị tiên phong trong lưu trữ và ứng dụng tế bào gốc đạt chuẩn quốc tế, Cryoviva Việt Nam cam kết tiếp tục đồng hành cùng các cơ quan quản lý, viện, trường và cộng đồng khoa học trong việc chuẩn hóa quy trình, nâng cao chất lượng nghiên cứu và phát triển y học tế bào Việt Nam theo hướng an toàn, bền vững và hội nhập quốc tế.

Định hướng phát triển và kết luận

Kết thúc hội thảo, TS. Nguyễn Ngô Quang – Cục trưởng Cục KHCN&ĐT khẳng định: việc xây dựng TCVN cho tế bào và sản phẩm từ tế bào là nhiệm vụ chiến lược thuộc Đề án phát triển y học tái tạo đến năm 2030. Dự kiến, bộ tiêu chuẩn đầu tiên sẽ được trình Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành trong năm 2026, đánh dấu bước tiến quan trọng của Việt Nam trong quản lý và phát triển y học tế bào theo chuẩn quốc tế.

“Cục KHCN&ĐT sẽ tiếp thu toàn bộ các ý kiến, hoàn thiện hồ sơ kỹ thuật, tổ chức thẩm định và trình Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành bộ TCVN đầu tiên cho lĩnh vực tế bào trong năm 2026. Đây sẽ là cột mốc quan trọng đánh dấu bước trưởng thành của Việt Nam trong quản lý và phát triển y học tế bào theo chuẩn quốc tế.” – TS. Quang nhấn mạnh.

Hội thảo khép lại trong không khí thống nhất, mở ra bước ngoặt chuẩn hóa hoạt động nghiên cứu tế bào, góp phần nâng cao năng lực khoa học quốc gia, thúc đẩy hợp tác quốc tế và bảo đảm an toàn cho người bệnh.

NGÂN HÀNG MÔ CRYOVIVA VIỆT NAM

Sau hơn 2 năm hoạt động, Cryoviva Việt Nam tự hào trở thành Ngân hàng mô đạt chứng nhận quốc tế AABB  – Tiêu chuẩn vàng trong lĩnh vực lưu trữ tế bào gốc và các sản phẩm sinh học. Chứng nhận này thể hiện rằng Cryoviva Việt Nam tuân thủ nghiêm ngặt quy trình từ thu thập, xử lý đến lưu trữ, đảm bảo chất lượng mẫu tế bào gốc luôn ở mức tối ưu