Năm 2026, Cryoviva Việt Nam tiếp tục vượt qua kỳ tái thẩm định của AABB, đánh dấu lần thứ hai liên tiếp duy trì tiêu chuẩn quốc tế AABB. Kết quả này thể hiện cam kết của Cryoviva Việt Nam trong việc duy trì hệ thống quản lý chất lượng, quy trình vận hành và kiểm soát mẫu trong lĩnh vực lưu trữ tế bào gốc cuống rốn.

AABB – Tiêu chuẩn “vàng” trong lĩnh vực liệu pháp tế bào

Đối với một ngân hàng tế bào gốc, đạt tiêu chuẩn là một cột mốc quan trọng, nhưng duy trì tiêu chuẩn qua các kỳ đánh giá định kỳ còn đòi hỏi hệ thống phải được vận hành và kiểm soát liên tục. 

Với Cryoviva Việt Nam, việc tiếp tục duy trì chuẩn quốc tế AABB năm 2026 thể hiện định hướng xây dựng hệ thống lưu trữ tế bào gốc cuống rốn dựa trên các tiêu chuẩn chất lượng quốc tế và quy trình kiểm soát nhất quán trong dài hạn.

AABB là tổ chức quốc tế xây dựng các tiêu chuẩn chuyên môn và hệ thống đánh giá chất lượng trong các lĩnh vực liên quan đến máu, liệu pháp tế bào và y học truyền máu.

Để duy trì công nhận theo chuẩn quốc tế AABB, đơn vị lưu trữ cần đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt về hệ thống quản lý chất lượng, cơ sở vật chất, nhân sự, quy trình chuyên môn, hồ sơ và khả năng truy xuất trong toàn bộ quá trình vận hành.

Việc đánh giá không chỉ tập trung vào một công đoạn riêng lẻ mà xem xét toàn diện hệ thống nhằm bảo đảm các quy trình được triển khai thống nhất, có kiểm soát và có thể truy xuất.

Góc nhìn từ chuyên gia đánh giá AABB

Chia sẻ trong quá trình tái thẩm định tại Cryoviva Việt Nam, ông Scott Israel – Staff Lead Assessor, AABB nhấn mạnh:

“AABB mang đến một hệ thống kiểm định và một hệ thống tiêu chuẩn mà chúng tôi tin là thuộc nhóm nghiêm ngặt nhất trong ngành. Và khi bạn tạo ra một sản phẩm chất lượng, đặc biệt là một sản phẩm cuối cùng sẽ được sử dụng cho con người, bạn phải đảm bảo đó là sản phẩm tốt nhất có thể.”

Phát biểu này cho thấy việc đáp ứng chuẩn quốc tế AABB không chỉ nằm ở một kết quả đánh giá tại một thời điểm, mà gắn với việc xây dựng và duy trì hệ thống kiểm soát chất lượng xuyên suốt. Đối với lĩnh vực lưu trữ tế bào gốc cuống rốn, đây là yếu tố đặc biệt quan trọng khi mẫu sinh học được bảo quản trong thời gian dài và hướng đến khả năng sử dụng trong tương lai.

Cryoviva Việt Nam vượt qua kỳ tái thẩm định AABB năm 2026

 

Trong kỳ tái thẩm định năm 2026, đoàn chuyên gia AABB trực tiếp đánh giá nhiều nội dung quan trọng tại Cryoviva Việt Nam. Các hạng mục bao gồm hệ thống quản lý chất lượng, quy trình vận hành tiêu chuẩn (SOP), hồ sơ chuyên môn, quy trình tiếp nhận mẫu, xử lý, kiểm soát chất lượng, lưu trữ và khả năng truy xuất thông tin mẫu trong toàn bộ hệ thống.

Đây là những yếu tố có vai trò quan trọng đối với hoạt động lưu trữ tế bào gốc cuống rốn, bởi mỗi mẫu sinh học cần được quản lý xuyên suốt từ thời điểm tiếp nhận đến quá trình xử lý và bảo quản dài hạn. 

Sau quá trình đánh giá, Cryoviva Việt Nam tiếp tục vượt qua chương trình tái thẩm định, đánh dấu lần thứ hai liên tiếp duy trì chuẩn quốc tế AABB.